Permiso de farmacia
Las farmacias (dispensación al público) y droguerías (venta al por mayor a establecimientos autorizados) requieren Permiso Sanitario del MINSA bajo la Ley 1 de 2001 (medicamentos), el DE 178/2001 y el DE 176/2019 (establecimientos de interés sanitario, Cat. A). Requisito central: regente farmacéutico con idoneidad vigente y presencia física durante horas de operación. La farmacia dispensa; la droguería distribuye a farmacias, hospitales y centros de salud. Sustancias controladas (psicotrópicos y estupefacientes) requieren libro de registro, custodia y reportes a la DNFD.
- Sin regente farmacéutico con idoneidad vigente y presencia: suspensión del permiso.
- Vigencia 2 años (Art. 24) y renovación con 60 días de antelación (Art. 23) — no 30.
- Sustancias controladas: cumplimiento con libros, custodia, reportes DNFD + convenios internacionales — falla = potencial delito.
- Dispensación sin receta cuando la requiere: sanción MINSA + potencial pérdida de idoneidad del regente.
- Publicidad de medicamentos de venta bajo receta al público general: prohibida.
- Venta online: régimen específico — coordinación con DNFD.
- Retiro voluntario/orden de retiro (recall) de un lote: obligación de gestionar y reportar.
Es para usted si...
- Farmacia comunitaria (nueva o cambio de titular).
- Farmacia hospitalaria dentro de clínica.
- Cadena de farmacias en expansión.
- Droguería (distribuidor mayorista).
- Farmacia con venta de controlados (requisito adicional).
- Farmacia magistral (fórmulas individuales).
Requisitos
- Aviso de Operación.
- Certificación del Registro Público.
- Regente farmacéutico con idoneidad vigente y horario declarado.
- Plano del local (área de dispensación, área de recepción, área de custodia de controlados si aplica).
- Bodega segura para controlados (si aplica): caja fuerte, libros oficiales, control de acceso.
- Sistema de trazabilidad de inventario.
- Contrato con laboratorios y droguerías registradas.
- Sistema de vigilancia (cámaras) para venta de controlados.
Plazos
- Trámite
- 2-4 meses típicos.
- Vigencia
- Cat. A = 2 años (Art. 24 DE 176).
- Renovación
- 60 días antes del vencimiento (Art. 23 DE 176).
Costos y honorarios
Honorarios profesionales
Cotización según tipo (farmacia vs droguería) y volumen. Aplicamos el Acuerdo CNA 609-A/2021. Retainer para cadenas.
Determinados según el Acuerdo CNA 609-A/2021 del Colegio Nacional de Abogados. Le enviamos propuesta escrita con precio cerrado antes de iniciar el trámite.
Base legal
Decreto principal: Ley 1 de 2001 + DE 178/2001 (reglamento medicamentos) + DE 176/2019 (MINSA — establecimientos de interés sanitario Cat. A) + Ley 43/2004 (mod. Ley 32/2008) (idoneidad regente).
- Ley 1 de 10 de enero de 2001.
- Decreto Ejecutivo 178 de 12 de julio de 2001 — reglamento de la Ley 1/2001.
- Decreto Ejecutivo 176 de 2019 (MINSA — Cat. A, vigencia 2 años, renovación 60 días — Arts. 23, 24).
- Código Sanitario — Ley 66 de 1947.
- Ley 43 de 2004 (mod. Ley 32/2008) — idoneidad del regente farmacéutico.
- Convenios internacionales de fiscalización de estupefacientes y psicotrópicos (Ley 12/1973).
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Servicios DTR
Diagnóstico regulatorio, expediente completo, tramitación ante MINSA hasta Permiso Cat. A, contratación y verificación del regente, régimen especial de controlados, monitoreo de vencimiento y renovación con 60 días de antelación, defensa en fiscalizaciones DNFD/MINSA. Retainer para cadenas farmacéuticas.